喜訊 | 九強生物D-二聚體等6項產品獲歐盟IVDR CE認證
發(fā)布于：2025-09-17
文章來源：[中文]九強生物
近日，九強生物D-二聚體測定試劑盒等六項產品獲得歐盟IVDR CE認證，具體情況如下：
新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR, EU2017/746）已替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD, 98/79/EC）對歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械進行管理。
本次IVDR CE證書的獲得，表明公司相關產品符合歐盟要求，具備進入歐盟市場的必要條件，不僅能更精準地響應國際市場客戶多樣化的臨床應用需求，為全球用戶提供合規(guī)、可靠的產品選擇，更對持續(xù)強化公司產品在國際醫(yī)療器械市場的綜合競爭力具有關鍵意義。后續(xù)，公司將以此為契機，加速拓展海外銷售網絡，深化國際市場布局，推動海外業(yè)務實現更高質量的增長。
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：小九、Pretty